聯新國際醫院負責任AI中心成立於2024年，接受衛福部「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」計畫補助，於10/7正式啟動。本院是非醫學中心體系唯一取得此項資格的區域教學醫院，展現在智慧醫療推動上的領先地位與對區域醫療的深耕。中心推動人工智慧技術於醫療領域落地的應用，確保技術發展符合負責任AI執行原則，並有效提升醫療品質與患者安全。
因應AI技術快速發展，醫療領域的應用與治理問題在各國也受到重視。世界衛生組織（WHO）在其報告中強調，AI在醫療領域的應用必須遵循保護自主、確保透明、促進人類福祉等六項指導原則，並強調「以人為本」的發展原則，確保AI技術能真正提升醫療品質，而非增加臨床風險或加劇健康不平等。
然而目前全球AI治理的進展不均，美國與歐盟已分別制定相關管理法規，例如美國的HTI-1法案與歐盟的《人工智慧法案》（EU AI Act）。相較之下，許多國家仍停留在政策倡議階段，缺乏具體的執行方案與落實策略。
行政院去年提出《人工智慧基本法》草案，該草案第3條條文明訂AI使用的七大價值，包含自主、當責、透明、安全、公平、永續、隱私。這些價值不僅是AI治理的核心原則，也為臺灣推動醫療AI應用提供了法源基礎。
依循七大核心原則並落實至醫療場域，衛生福利部補助推動成立負責任AI執行中心計畫，這不僅是國內創舉，更是國際創新實踐案例。該計畫透過負責任AI落地管理的 「三大落實策略」，確保AI醫療應用產品在醫院的使用能夠達到以下三大目標：
- 確保資安與隱私安全
- 讓AI應用能受到醫師及病患信賴
- 確保AI產品隨著時間推移持續受到監管，並定期重新驗證其有效性，以適應臨床需求的變化，確保AI診斷與輔助決策的可靠性。
透過這些策略，臺灣不僅在AI醫療應用的法規治理上與國際趨勢接軌，更率先制定具體的落地方案，為全球醫療AI治理先行示範。
本院設有智慧醫療委員會，其中智慧醫療委員會下設負責任AI中心，進行本院落地案件之審核、成效追蹤等相關事宜。
負責任AI執行中心由一支跨領域專業團隊組成，包括臨床專科醫師、醫療資訊系統、資訊安全專家及行政團隊等，確保AI技術在醫療環境中能夠安全、負責地應用。中心亦設有專責窗口，受理洽案諮詢及申請受理業務。
本院將透過院層級之委員會來推行管理AI的實施：
為因應人工智慧醫療器材軟體(Software as Medical Device，以下簡稱醫材軟體)及非醫材醫療應用軟體的特殊性、確保資訊安全性、病人資料不外洩及不影響本院資訊系統運作之前提下，並於AI產品落地後持續監測與管理，特訂聯新國際醫院「智慧醫療落地實施管理程序書」作為依循。
該程序書規範了AI醫療軟體於醫院內部的試用、落地及效能追蹤流程，適用於通過「TFDA」且於本院使用之AI醫材。內容涵蓋試用申請、審核、串接測試、可行性評估、正式落地、定期驗證及效能監測，強調下列五點：
- 資安要求
- 數據隱私保護
- 模型校正
- 追蹤機制
- 品質管理
透過上述五點，確保AI軟體在醫療應用中的安全性與有效性，並透過定期審查提升品質。
為確保人工智慧技術的發展符合社會需求並促進產業創新，行政院推動《人工智慧管理基本法》，並依據其核心精神訂定AI發展的七大價值。本院制定的智慧醫療落地實施管理程序書及申請表單亦遵循AI發展七大價值為依據為規劃基礎。
AI七大價值為資安與安全、問責、公平與不歧視、透明與可解釋、隱私保護與資料治理、永續發展與福祉、人類自主：
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資安與安全
確保AI系統具備穩健的資安防護，防範網路攻擊與資訊洩漏。在AI的研發與應用過程中，應建立有效的安全機制，以維持系統的穩定性與可靠性。
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問責
建立清晰的責任機制，涵蓋內部治理與外部社會責任，確保AI技術的開發、應用與發展符合道德與法規標準。
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公平與不歧視
避免AI系統產生演算法偏見，確保技術應用不造成歧視。AI的研發與應用應促進公平，避免對特定群體產生不公正的影響。
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透明與可解釋
AI系統的決策過程應具透明度，讓使用者能理解其運作方式。透過適當的資訊揭露或標記，評估可能的風險，增強公眾對AI的信任。
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隱私保護與資料治理
重視個人資料的安全，防止資料濫用或外洩。採用資料最小化原則，確保資訊安全，同時促進非敏感數據的適當開放與再利用。
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永續發展與福祉
確保AI技術的發展符合環境與社會的永續性，兼顧公平與環境保護。同時，提供必要的教育與培訓，以縮小數位落差，幫助社會適應AI帶來的變革。
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人類自主
保障人類在AI應用中的自主權，避免過度依賴技術。AI應尊重基本人權與文化價值，確保人類能夠監督其運作，並符合法治與民主原則。
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